纳武单抗，商品名OPDIVO®，由百时美施贵宝（BMS）研发，2014年12月22日获得FDA批准，由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售。2018年6月15日纳武单抗通过CFDA审批用于NSCLC的二线治疗，中国PD-1单抗战场正式拉开序幕。
在世界各地，纳武单抗获批的适应症累计已经超过10个。除了纳武单抗获批联合伊匹单抗联用治疗黑色素瘤是一线治疗以外，其他癌症均是二线治疗，在二线治疗的癌症中，ORR也只在20%-30%的比较低的水平，但这些疾病除了化疗等传统疗法以外，缺乏其他更好的治疗方式，所以选择使用纳武单抗。但对于该药有效的患者来讲，获益比较明显，比如对于晚期鳞状NSCLC患者，纳武单抗组的三年存活率比多西他赛组提高了2.7倍，达到16%。
纳武单抗由百时美施贵宝和小野制药销售，其上市后销售额增长迅速，2017年合计达到58亿美元，同比增速22%。
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