伊匹单抗(商品名yervoy)是全球第一个免疫检查点抑制剂,于2013月由FDA批准上市,原研企业为BMS,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。
恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤,其具有恶性程度高、易转移、预后差的特点。少数早期病人可通过外科手术的方法治疗,但其对放化疗均不敏感,因此恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤。伊匹单抗的临床数据展现出良好的生存获益,试验组患者中位总生存期达10个月,对照组仅为6个月。一年期生存率46%,对照组仅25%,两年期生存期24%,对照组仅14%,部分难治性晚期黑色素瘤病人可对其产生持久且完全的应答。
伊匹单抗上市以来,销售额迅速增长,2014年达到13.08亿美元的峰值,此后由于“O药”和“K药”上市后的竞争,销量有所下滑,但此后伊匹单抗与“O药”联合用药在转移性黑色素瘤、肾细胞癌、转移性结直肠癌等适应症中展现出良好疗效,销售额于2017年恢复至12.44亿美元。
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