2018年,富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得®,TAF)的获批值得纪念,韦立得®是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于TDF的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量,提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得®(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)
TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。
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