盐酸恩莎替尼（ensartinib，分子名X-396）是贝达和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。公司已在国内外就盐酸恩莎替尼开展了多项临床研究，其中盐酸恩莎替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床试验正在顺利推进中，届时盐酸恩莎替尼有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的自主创新药。另外，该药对C-MET、ROS1、TRK等靶点都有抑制作用，一旦上市，可多向发展及临床应用！可喜可贺！
恩沙替尼治疗ALK+初治患者的有效率为80%，其中2例存在ALK阳性疑问，中位无进展生存期为26.2个月，达到2年多！恩沙替尼治疗克唑替尼用药失败进展后的患者，有效率为71.9%，疾病控制率为97%，中位无进展生存期为9.2个月。在2018年CSCO上，展示了恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌患者的疗效。数据截至2018.8.23，整体患者的有效率和疾病控制率至少在63%以上，且均为部分缓解（肿瘤缩小≥30%）！
恩沙替尼作为国产自主研发药物，在多个靶点上都有潜在抑制作用。目前申报的ALK靶点，在初治及经治数据上都与已上市药物媲美。在脑转移控制率更强。期待ROS1的数据结果。
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