2014年,贝达以2000万美元价格获得了美国Xcovery公司的19.33%股权,以此获得了恩莎替尼在中国的开发权。ALK阳性非小细胞肺癌未来全球市场空间可达到34亿美元。而恩莎替尼对于ALK阳性肺癌细胞系的抑制能力,是目前作为肺癌一线治疗药物的10倍,不仅如此,对于导致克唑替尼耐药的L1196M和C1156Y突变,恩莎替尼也表现出较强的抑制活性。
显然,贝达希望能够将恩莎替尼打造成为下一个埃克替尼。尽管2015年埃克替尼通过国家药价谈判顺利进入医保目录,以此进入快速放量的过程,但从公司业绩上来看,贝达已经开始出现疲软。根据年报数据,2017年贝达实现营收10.26亿元,同比下降0.84%。但公司净利润下滑明显,同比降幅超过30%,这也是其六年以来的首次出现业绩下滑。
毫无疑问,以埃克替尼为核心且单一的产品为重点一直是悬在贝达头上的达摩克里斯之剑,尤其是其自2011年获批上市以来埃克替尼就几乎贡献了公司所有的业绩。尽管其进入了2017年新版医保目录,但依旧不能肯定未来不会出现在价格上更具有竞争力的产品。
对于埃克替尼来说,目前市场竞争已经日趋激烈,与埃克替尼同为EGFR TKI的吉非替尼与厄洛替尼专利均已到期,尹无论是齐鲁已经上市的国产吉非替尼,还是正在排队的厄洛替尼的仿制申请,都将在市场上对埃克替尼发起攻击。
此外,新版医保目录执行之后各地方医保与国家医保之间对接的障碍,以及部分地方医院的药品准入成为了增厚埃克替尼销售业绩的最大掣肘。而随着恩莎替尼上市之路正式开启,贝达也有望摆脱埃克替尼带来的单一产品困局。此前,贝达董事长丁列明曾对E药经理人表示,如果顺利的话,贝达的第二个产品也愿意与国家一起来谈判,也愿意通过降价,实现对病人、对企业、对国家的共赢。
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