在PEONY研究之前，已经有多项研究探索了两种靶向治疗联合应用的新辅助治疗。在Ⅱ临床研究NeoSphere中，在多西紫杉醇和曲妥珠单抗的基础上增加帕妥珠单抗的新辅助治疗能够显著增加患者的pCR率[bpCR率（45.8% vs29%，P=0.0141），tpCR（39.3% vs 21.5%）]，且“曲妥珠+帕妥珠”方案并未增加已知不良事件的发生。鉴于疗效和安全性的出色表现，2012年FDA即已批准帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。
“曲妥珠+帕妥珠”新辅助方案在欧洲和亚洲地区的进程则相对滞后一些，尤其是这样“阵容豪华”的双靶方案在我国是否适用仍有待进一步探索。在这样的历史背景下，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头开展了亚太地区多中心的PEONY研究。这是一项在NeoSphere基础上进一步深入探讨的随机、前瞻性Ⅲ期临床研究，将进一步扩充帕妥珠单抗新辅助治疗的循证医学支持证据的等级。
这个研究和NeoSphere其实是非常的相似，当然只是在这样一个时间节点，我们以pCR作为研究终点得到了双靶联合化疗是优于单靶联合化疗的。其实对临床工作来说，帕妥珠单抗这个非常好的药物到底怎样能非常好地、有机地放在早期乳腺癌治疗应用中？这个问题一直成为临床医生的困惑。在NeoSphere的研究当中，双靶治疗组患者并没有在长期随访中看到总生存的显著改善。因为NeoSphere研究中的双靶方案仅限于术前新辅助治疗，而患者手术后均接受曲妥珠单靶治疗。
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