科研工作者通过分析HER2阳性早期乳腺癌的流行病学和研究数据发现,尽管曲妥珠单抗的问世显著改变了早期HER2阳性乳腺癌患者的预后,然而有一部分患者仍面临者较高的复发风险。HERA和BCIRG006研究长期随访数据显示,尽管大多数患者接受曲妥珠单抗1年辅助治疗后达到了WHO规定的肿瘤治愈的标准,然而仍有近25%的患者会复发。
为此科学家研发了帕妥珠单抗,它能与曲妥珠单抗联合,更加全面地阻滞HER2及其二聚化引发的肿瘤增殖信号。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(PH)的系列研究: CLEOPATRA(晚期),Neosphere(新辅助),APHINITY(辅助),显示PH双靶治疗能给HER2阳性乳腺癌患者带来更大的短期及长期生存获益。对于HER2阳性早期乳腺癌,Neosphere和APHINITY研究显示,与TKI等小分子不同,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双靶方案不仅能显著提高HER2阳性乳腺癌患者新辅助的pCR率,更能够将这种pCR转化患者显著的生存获益。
本届大会公布的PEONY研究(P6-17-17)是一项亚太多中心参与的、随机的3期临床试验,旨在探讨“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶新辅助治疗早期或局部晚期HER-2+乳腺癌患者的疗效和安全性”。 研究入组了中国大陆、中国台湾、泰国、韩国等多中心的早期或局部晚期HER-2+乳腺癌患者329例,其中261例来自中国大陆。
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