美国食品药品监督管理局FDA今天批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抑制剂阿特珠单抗联合贝伐单抗、卡铂和紫杉醇一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。获批的适应症中不包含EGFR或ALK基因突变的肺癌病人。
在肺癌中的非小细胞肺癌类别里，PD-1药物帕博利珠单抗（K药）已经获批一线治疗EGFR及ALK阴性的非小细胞肺癌，如果是PD-L1高表达则可以单药治疗，PD-L1低表达则需要与化疗联合。今天PD-L1药物阿特珠单抗联合化疗、贝伐单抗又被美国FDA获批非小细胞肺癌一线治疗。
PD-L1药物和PD-1药物都属于免疫检查点抑制剂，不过二者的作用机制稍有不同，我们后面用图示给大家再次解释一下。阿特珠单抗今天之所以获批是基于一项III期临床研究——Impower150，在这一研究病人被分为三个治疗组。使用的药物和剂量分别如下。ACP组：阿特珠单抗联合卡铂、紫杉醇。BCP组：贝伐单抗联合卡铂、紫杉醇。共有336个病人。ABCP组：阿特珠单抗、贝伐单抗、卡铂和紫杉醇。共有356个病人。
阿特珠单抗每次1200mg；贝伐单抗按照每公斤体重15mg。每隔三周一个疗程，共计4到6个疗程之后，开始使用阿特珠单抗或者贝伐单抗，或者两种药物一起进行维持治疗。这个临床研究，先去比较ACP组和BCP组结果之后，再去将BCP组和ABCP组进行比较，其实最终的PK是阿特珠单抗、贝伐单抗和化疗，与贝伐单抗和化疗的比较。主要去考察EGFR和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌的无进展生存期，以及PD-L1高表达病人的无进展生存期。
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