首个PI3K抑制剂Alpelisib在这项名为SOLAR-1的试验当中展现出良好的治疗效果。这项试验共有572名HR阳性、HER2阴性的绝经后乳腺癌女性患者参与,其中341名患者伴有PIK3CA突变。受试者随机分组接受治疗,或是接受Alpelisib联合氟维司群,或是接受安慰剂联合氟维司群,该项研究的中位随访期为20.0个月。
研究人员公布的数据显示,与治疗方案中不包括Alpelisib的患者相比,使用Alpelisib的患者的无进展生存期延长近一倍:Alpelisib组中的患者的中位无进展生存期为11.0个月,而安慰剂组仅为5.7个月。“对于伴有PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者来说,Alpelisib有望延长其预期寿命。”法国Gustave Roussy 研究所的Fabrice André医生说道,“但是,由于目前的随访时间较短,我们还不能确定是否存在长期的生存获益。”
不过他表示,既然无进展生存期已经得到了改善,那么之后很有可能总生存期也出现改善。
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