来那度胺(沙利度胺的改造药物)是美国新基公司开发的抗肿瘤化学药,具有两个作用机理。最开始是作为化疗药物,杀伤肿瘤细胞,同时还可以作为免疫调节剂,刺激免疫细胞的活化。
2005年获FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);2006年,FDA批准了一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;2013年,FDA批准来那度胺用于治疗经两种药物治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。不过来那度胺最大的市场来源是来自于多发性骨髓瘤(MM)。MM是一种无法治愈的疾病,临床治疗的主要目标是尽可能延长患者生存期。
得益于市场扩容和用药时程的增加(已晋升为MM一线用药),来那度胺2017年增长17%,销售额达到81.87亿美元。不过,最大竞争对手强生15年推出的CD38单抗给来那度胺带来不小的压力,来那度胺增长速度也开始放慢。
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