在2018年7月26日的临床数据截止时,共有103名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了阿特珠单抗加贝伐单抗治疗,每3周一次,均可评估安全性,73例随访至少可评估疗效。在近日公布的数据中,73名患者参与疗效评估,患者中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,6个月PFS为65%。患者的中位年龄为62岁,57%来自亚洲国家,41%来自日本或美国。参与试验的患者中,50%的患者感染了乙型肝炎病毒,29%的人感染了丙型肝炎病毒,21%是非病毒的肝细胞癌。
33例(45%)患者病情稳定,疾病控制率为77%。响应率没有因地区或基线特征而有所不同。52%的反应者中位反应持续时间大于6个月,26%反应大于12个月。23名应答者中有19名(83%)持续做出反应,中位随访时间为7.2个月。
研究人员表示,基于临床前的数据,贝伐单抗和阿特珠单抗单抗的组合可能具有协同作用。Bevacizumab可能通过逆转VEGF介导的免疫抑制来促进阿特珠单抗的活性,从而促进T细胞浸润到肿瘤中,理论上增加了抗癌免疫反应,这为在晚期HCC的一线研究中研究这种组合提供了理论依据。
在20年前,我们无法想象HCC的疾病控制率可以达到77%,HCC患者的免疫治疗药物竞争越来越激烈,但贝伐珠单抗和阿特珠单抗组合在客观缓解率和无进展生存期方面似乎比其他更好。正在进行的贝伐单抗、阿特珠单抗组合的III期试验数据为这一论断提供了有力的证明,这完全改变了HCC治疗的前景。
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