一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中,患者被随机配给Stivarga(瑞格菲尼)或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。
试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga(瑞格菲尼)或安慰剂。结果显示,接受Stivarga(瑞格菲尼)治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga(瑞格菲尼)治疗的机会。
Stivarga(瑞格菲尼)治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔(洞)。
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