HER2阳性早期乳腺癌患者术后的标准治疗目前为曲妥珠单抗治疗一年。之前有一些临床研究考虑延长曲妥珠单抗的治疗疗程，比如从一年延长至两年，但结果发现并不优于一年。也有研究考虑缩短曲妥珠单抗的治疗疗程，如缩短至三个月、六个月，结果同样并未发现疗效非劣于使用一年的曲妥珠单抗。
因此无论延长还是缩短曲妥珠单抗的使用均不能增加疗效，曲妥珠单抗使用一年仍为标准的治疗。但是HER2阳性的早期乳腺癌患者使用一年的曲妥珠单抗治疗后，会有部分患者在第二、三年出现复发转移而对一些激素受体阳性的患者复发风险则持续存在。研究证明延长曲妥珠单抗的治疗并非是好的主意，但是另一方面能否通过其他药物来延长这个病人的治疗时间，从而减少HER2阳性乳腺癌病人术后复发转移的比例？
基于这种设想开展了一系列临床研究，其中就包括在曲妥珠单抗治疗一年后，给予后续一年的来那替尼强化辅助治疗的临床研究。
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