SGLT2抑制剂的不同之处在于,由药物引起的糖尿病不仅降低血清葡萄糖,而且还起到利尿剂的作用,导致血压降低,体重下降。在EMPA-REG试验中,empagliflozin组体重,腰围和收缩压和舒张压均有轻微的显着降低。多项大型随机对照试验表明,即使血压的降低也可以改善心血管结局。如果可以通过二甲双胍和噻嗪类利尿剂的组合实现相同的结果 - 应该实现这些相同效果的药丸的更廉价的组合 - 恩格列铵可能不是那么根本。
Empagliflozin的特异性效应,还是类别?
SGLT2抑制剂通过抑制对葡萄糖再吸收重要的肾脏蛋白质起作用。通过减少肾脏再摄取葡萄糖,会引起糖尿病,降低血糖,降低血压,降低体重。在美国,除了empagliflozin(Jardiance®,Boehringer Ingelheim / Lilly):dapagliflozin(Farxiga™,Astra Zeneca)和canagliflozin(Invokana®,Janssen)外,还有两种其他用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。
我们没有进行任何比较这些药物的头对头研究,但其作用机制和葡萄糖,血压和体重变化都相似。因此,没有理由相信,使用帝格列利嗪观察到的心血管结局也不会与其他患者相似。
也就是说,empagliflozin的制造商最近根据EMPA-REG的心血管风险降低数据向美国食品和药物管理局(FDA)提交了补充新的药物申请,该机构接受了他们的申请。
选择糖尿病治疗时CV的重要性如何?
如前所述,葡萄糖升高之外的因素可能是引起2型糖尿病患者心脏病发作和中风的原因。此外,我们还有许多循证治疗可降低心血管风险,如他汀类药物,抗高血压药物和阿司匹林。因此,尽管empagliflozin试验的结果可能是有意义的,但它们可能不会显着影响处方模式,因为医生被用于用这些其他药物治疗心血管危险因素,并且在选择降血糖药时不考虑心血管结局。
另一方面,虽然SGLT2抑制剂与其他抗糖尿病药物相似地降低葡萄糖,但血压降低和体重减轻的叠加效应可能会影响治疗决定,无论本研究的心血管结果如何。
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成本和覆盖面
影响使用SGLT2抑制剂的最重要因素是这些药物的高成本,以及与成本有关的保险。在其他国家,药品价格和药物覆盖率由政府管理,这些药物对于大多数患者来说可能太贵了。
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在美国,保险公司可能会涵盖这些药物,但在许多情况下,他们在批准使用前要求证据证明多种普通抗糖尿病药物的失败。即使有报道,这些药物的共同付费可能对患者来说成本过高,尽管所有三家制药商都提供优惠券。
其他障碍
在医疗训练中,我了解到尿液中的糖是糖尿病控制不良的一个迹象。因此,在医生愿意开处方有意导致糖尿病的药物之前,可能需要一些习惯。
此外,FDA已经警告糖尿病酮症酸中毒发生在服用SGLT2抑制剂的2型糖尿病患者中。尽管这些事件迄今为止是罕见的,并且酮症酸中毒的机制尚不清楚,供应商可能不愿意使用这些较新的产品,直到更多的时间过去。
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