丙肝治疗资料: 吉二代 Harvoni（sofosbuvir + ledipasvir)-康安途海外医疗

Harvoni是一种用于治疗丙型肝炎的新药物，它是一种含有sofosbuvir（单独出售为Sovaldi）加上ledipasvir的组合药丸。2014年11月被欧洲批准用于治疗基因型1或4型慢性丙型肝炎的成年人以及一些基因型3的人群。

对于许多具有这些基因型的人，Harvoni是一种无干扰素和不含利巴韦林的丙型肝炎治疗方案。如果加入利巴韦林，有些难治疗疾病的人可能会做得更好。成功的治疗可以降低丙型肝炎长期并发症如肝癌或需要肝移植的风险。

Harvoni如何工作？

Harvoni包含两种直接作用的抗病毒药物，其靶向丙型肝炎病毒（HCV）生命周期的不同步骤。Sofosbuvir是一种核苷酸类似物HCV聚合酶抑制剂，意味着它阻断病毒必须用于繁殖的聚合酶。Ledipasvir是HCV NS5A复制复合抑制剂，其干扰HCV用于繁殖的另一种蛋白质。

谁能使用Harvoni？

Harvoni被成年人用于慢性丙型肝炎，意味着感染持续超过六个月。它被批准用于具有HCV基因型1或4的人，以及对于具有基因型3的一些人。基因型1是欧洲最常见的类型。

Harvoni可以被第一次接受丙型肝炎治疗的人们使用（称为“治疗天真”），并重新治疗以前基于干扰素治疗（称为“治疗有经验”）治疗的人。

Harvoni也已经在HIV和HCV共感染的人群中进行了测试。反应率和副作用类似于艾滋病毒阴性人群，Harvoni可用于大多数艾滋病毒药物。艾滋病病毒感染者和丙型肝炎病毒感染者想要服用哈沃尼，应该在有感染感染的医生的照顾下进行。

Harvoni可以被肝病所有阶段的人使用，包括补偿性肝硬化，失代偿性肝硬化（实验室异常或肝功能不全的症状）以及正在等待或接受肝移植的人。

Harvoni如何服用？

Harvoni每天一次服用或不含食物。治疗的长短以及是否应用利巴韦林服用哈佛尼，取决于HCV基因型，肝脏损伤量和以前的治疗史。

	组合	持续时间
基因型1，4，5，6		8周（无肝硬化，无治疗） 12周（无肝硬化，以前治疗） 24周（无肝硬化，以前的治疗，缺乏未来的选择） 24周（肝硬化或移植后肝硬化）
基因型1,4,5,6	与利巴韦林	12周（无肝硬化，先前治疗或移植后） 12周（肝硬化，包括代偿失代偿性肝硬化）
基因型3	与利巴韦林	24周（肝硬化和/或以前的治疗）

Harvoni不被批准用于HCV基因型2,5或6的人群。基因型2的人应使用sofosbuvir（Sovaldi）加利巴韦林，而不是Harvoni联合药丸。

艾滋病毒感染者和丙型肝炎病毒共感染者的推荐用途与艾滋病毒阴性人群相同。

Harvoni有多有效？

对于某些人来说，Harvoni比别人更好。几个因素预测了某人会有什么回应，包括HCV基因型，肝损伤程度和以前的治疗史。

晚期肝病患者可能无反应，轻度或中度肝纤维化。新来的治疗者可能比未接受治疗的人有更好的治愈机会。这些因素可以通过更长的治疗或通过加入利巴韦林来克服，这有助于预防复发。

传统上预测基于干扰素治疗的不良反应的其他因素在干扰素治疗方面没有多大的区别。

Harvoni治疗反应

患有持续病毒学应答的人，在治疗后12周仍然没有检测到HCV病毒载量（被称为“SVR12”），被认为是治愈的。

第3期ION研究显示，Harvoni，sofosbuvir加罗哌卡韦治疗的药物治愈了94％至100％的以前未经治疗和治疗经验的HCV基因型1患者。

ION-1显示，以前未经治疗的患有或不伴有肝硬化的患者治疗率高达12周，治愈率高。ION-2，对以前治疗过的人的研究发现，对于肝硬化患者，24周的治疗时间比12周更好。ION-3显示，94％的未经治疗的未经治疗的肝硬化患者在8周内治愈。在所有这些研究中，加入利巴韦林并未提高治愈率。

ERADICATE试验发现，没有利巴韦林12周的Harvoni治愈了98％的先前未经治疗的艾滋病毒和丙型肝炎病毒共感染者，其HCV基因型1并没有肝硬化。

在SYNERGY研究中，95％的具有HCV基因型4的参与者 - 包括以前未经治疗和治疗有经验的患有和没有肝硬化的人 - 使用没有利巴韦林的Harvoni治疗12周。

SOLAR-1试验显示，Harvoni加利巴韦林服用12或24周，治愈了HCV基因型1或4型和失代偿性肝硬化患者的87％至89％。同样的方案导致早期纤维化或补偿性肝硬化的95％以上肝移植受者的早期持续反应（“SVR4”），尽管失代偿性肝病患者的反应率较低。

ELECTRON-2研究显示，Harvoni加利巴韦林治疗12周，治愈了以前未经治疗的丙型肝炎病毒基因3型患者的100％，但没有利巴韦林治愈率降至64％。

Harvoni在“现实世界”使用中的有效性可能略低于临床试验中看到的治愈率，部分原因是患者可能更加严重或有其他使治疗更复杂的病症。

Harvoni的副作用是什么？

Harvoni通常耐受性好。临床试验中最常见的副作用是疲劳和头痛。Harvoni的药物尚未在怀孕或哺乳期的妇女中进行测试。利巴韦林可引起副作用，包括贫血。它也可能导致出生缺陷，所以不应该被孕妇，计划怀孕的女性或其男性伴侣使用。

是否Harvoni与其他药物相互作用？

Harvoni的药物可以与被称为“P-gp”的蛋白质加工的某些药物相互作用，包括一些结核病（TB）药物，精神药物和降胆固醇药物。Harvoni不应与含有圣约翰草的罗苏伐他汀（Crestor）或草药产品一起服用。

Harvoni可以提高艾滋病毒药物替诺福韦（Viread，也是几种抗逆转录病毒共同制剂）的水平，所以将这些药物联合起来的人应该定期检查其肾脏功能。

我怎样才能得到Harvoni？

Harvoni可以通过处方在几个欧盟国家处理丙型肝炎基因型1或4，以及在某些情况下为基因型3的人。何时开始治疗将取决于许多因素，包括肝脏损伤的严重程度（由FibroScan确定或肝活组织检查）。请咨询您的全科医生或肝脏专家，如果Harvoni可能是您的一个很好的选择，如果它在您的国家可用。