美国食品和药物管理局（FDA）周三告诉Focus，该机构正在考虑标签变化，以包括三种免疫检查点抑制剂的额外的眼部炎症状况。
目前，Bristol-Myers Squibb的Yervoy（ipilimumab），Opdivo（nivolumab）和默克的Keytruda（pembrolizumab）的标签中有葡萄膜炎被列为潜在的免疫介导的不良反应（AR），而FDA批准的五种抗PD1治疗标签包括葡萄膜炎。
改变Yervoy，Opdivo和Keytruda标签的考虑因素是FDA表示已经完成了对视力有影响的并发症（如视网膜脱离和视力丧失）的上市后评估。
FDA公共事务专家Tralisa Colby向Focus解释：“关于PD-1通路阻断抗体的法规讨论正在进行，旨在提高标签中提供的关于免疫介导的AR的信息的一致性和有效性。包括额外的眼炎症状表征;然而，目前的术语葡萄膜炎应该将肿瘤学医生的严重程度和潜在的眼部并发症传达给患者。“
Colby最后说，FDA的监督与流行病学办公室和新药办公室之间的协调将作出安全决定，并在必要时向整个机构提供有关的纪律意见。
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