简介：吡非尼酮pirfenidone是阿根廷首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的抗纤维化药物。现实生活中的结果可能与临床试验的结果不同。主要终点是研究现实生活中吡非尼酮pirfenidone的耐受性。次要终点是分析有效性和停药原因。
材料和方法：在阿根廷的4个专业中心进行的回顾性观察研究。我们分析了2013年6月至2016年9月期间接受吡非尼酮pirfenidone治疗的IPF患者的医疗记录。分析了不良事件(AE)和可能影响这些结果的变量。还比较了吡非尼酮pirfenidone前和吡非尼酮pirfenidone后期间的用力肺活量(FVC%)参数。
结果：共纳入50名患者，38名(76%)男性，平均年龄(SD)67.8(8.36)岁。吡非尼酮pirfenidone的平均(SD)暴露时间为645.68(428.19)天，平均日剂量(SD)为2,064.56mg(301.49)。报告了15名患者(30%)中的19种AE：恶心(14%)、虚弱(10%)和皮疹(8%)。共有18名患者(36%)中断治疗，只有1名患者明确中断治疗。最常见的停药原因是供应商未能提供药物（9名受试者；18%）。我们比较了吡非尼酮pirfenidone前和吡非尼酮pirfenidone后FVC%的变化，发现平均(SD)FVC%下降4.03%(7.63)前吡非尼酮pirfenidone和2.64%(7.1)后吡非尼酮pirfenidone(P=.534）。
结论：在我们的研究中，吡非尼酮pirfenidone耐受性良好，并且与FVC下降的减少相关，但没有达到统计学意义。详情请扫码咨询：
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