尼达尼布Nintedanib在老年或有合并症的特发性肺纤维化患者中的疗效和安全性

　　背景：特发性肺纤维化(IPF)主要影响年龄>60岁且有多种合并症的个体。尼达尼布Nintedanib是经批准的IPF治疗药物，可降低用力肺活量(FVC)的下降速度。我们评估了尼达尼布Nintedanib在患有多种合并症的老年IPF患者中的疗效和安全性。　　

　　方法：数据来自五项临床试验，其中患者随机接受每天两次150mg的尼达尼布Nintedanib或安慰剂。我们按年龄<75岁和≥75岁、<5和≥5种合并症，以及基线时Charlson合并症指数(CCI)≤3和>3评估了亚组的结局。　　

　　结果：数据集包括1690名患者。在≥75岁（差异：105.3[95%CI39.3,171.2]）（n=326）和<75岁（差异125.2[90.1,160.4])(n=1364)(p=0.60治疗-时间-亚组交互),合并症<5的患者(差异:107.9[95%CI65.0,150.9])(n=843)和≥5种合并症（差异139.3[93.8,184.8]）（n=847）（p=0.41用于治疗-时间-亚组交互）和CCI评分≤3的患者（差异：106.4[95%CI70.4,142.4])(n=1330)和CCI评分>3(差值:129.5[57.6,201.4])(n=360)(p=0.57用于治疗-时间-亚组交互)。尼达尼布Nintedanib的不良事件概况在各亚组中普遍相似。在尼达尼布Nintedanib组（26.4%对16.0%）和安慰剂组（12.2%对10.8%）组中，≥75岁患者发生导致治疗中断的不良事件的患者比例高于<75岁患者。同样，在有≥5种而不是<5种合并症的患者中，出现导致治疗中断的不良事件的患者比例更高（尼达尼布Nintedanib：20.5%对15.7%；安慰剂：12.1%对10.0%）。　　

　　结论：我们的研究结果表明，根据年龄和合并症负担，尼达尼布Nintedanib对降低FVC下降率的影响在各亚组中是一致的。不良事件的主动管理对于减少不良事件的影响和帮助患者继续治疗非常重要。详情请扫码咨询：