背景和目的：吡非尼酮pirfenidone和尼达尼布在非临床试验患者中的真实耐受性未知。许多肺纤维化患者具有显着的医学合并症或基线特征，将他们排除在临床试验参与之外。
方法：我们对2014年9月至2016年2月期间服用尼达尼布或吡非尼酮pirfenidone治疗肺纤维化（任何病因）的受试者进行了回顾性图表审查研究。共纳入186名受试者：129人服用吡非尼酮pirfenidone，57人服用尼达尼布并随访吡非尼酮pirfenidone的平均观察期为52±17周，尼达尼布的平均观察期为41±15周。主要结果是由于不良事件而停药。
结果：受试者在基线时有明显的呼吸障碍，63%的受试者需要家庭氧疗，一氧化碳(DLCO)的平均扩散能力为36±14%的预测值。吡非尼酮pirfenidone组和尼达尼布组分别有20.9%和26.3%的受试者因不良事件停药。吡非尼酮pirfenidone和尼达尼布的停药率与相应的大型临床试验（分别为ASCEND/CAPACITY和INPULSIS1和2）没有显着差异。吡非尼酮pirfenidone发生频率最高的不良事件是恶心（26.4%）、皮疹/光敏性（14.7%）和消化不良/胃食管反流病（GERD）（12.4%）。尼达尼布治疗最常报告腹泻（52.6%）和恶心（29.8%）。
结论：在常规临床实践中接受尼达尼布或吡非尼酮pirfenidone治疗的肺纤维化患者的药物耐受性和不良事件特征与参加临床试验的受试者具有可比性，尽管其呼吸功能障碍程度更高且合并症的患病率较高。详情请扫码咨询：
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