背景:我们评估了卡博替尼(Cabozantinib)(一种有效的多受体口服酪氨酸激酶抑制剂)在激素受体阳性乳腺癌骨转移患者中的抗肿瘤活性。
患者和方法:在这项单臂多中心II期研究中,患者的初始起始剂量为100毫克,后来减至每天60毫克。主要终点是骨扫描反应率。次要终点包括RECIST的客观缓解率、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果:在入组的52名女性中,20名(38%)的骨扫描部分缓解,6名(12%)病情稳定。在第12周的第一次重复骨扫描之前,19名(35%)患者因早期临床进展或不可接受的毒性而停止研究治疗。
基于最佳总体反应的RECIST评估显示26名患者(50%)的骨外组织疾病稳定,但没有完全或部分反应。在12周时骨扫描疾病控制的25名患者中,只有3名(12%)患者出现骨外进展。中位PFS为4.3个月,中位OS为19.6个月。最常见的3或4级毒性是高血压(10%)、厌食(6%)、腹泻(6%)、疲劳(4%)和低磷血症(4%)。
结论:38%的转移性激素受体阳性乳腺癌患者的骨扫描得到改善,另外12%的患者在使用卡博替尼(Cabozantinib)的最短持续时间为12周时保持稳定。进一步的研究应评估卡博替尼(Cabozantinib)与其他激素和其他乳腺癌疗法联合使用的活性,并确定骨扫描反应是否与有意义的抗肿瘤作用相关。
实践意义:大多数转移性激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者都有骨骼受累,许多患者仅患有骨骼疾病,难以评估反应。这项II期单臂研究评估了小分子MET/RET/VEGFR2抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)在转移性HR+乳腺癌骨转移患者中的临床活性。该研究达到了其主要终点,并且卡博替尼(Cabozantinib)治疗导致显着的骨扫描反应率与改善的生存率相关。这是第一项使用骨扫描反应作为乳腺癌主要终点的研究。结果支持进一步研究卡博替尼(Cabozantinib)治疗HR+乳腺癌。详情请扫码咨询:
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