背景:转移性结直肠癌是肿瘤学实践中遇到的常见疾病,除氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和针对表皮生长因子受体和血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体外,治疗选择有限。Regorafenib是一种针对酪氨酸激酶(如VEGF受体等)的新药,最近已被添加到转移性结直肠癌的医疗器械中。本报告分析了该药物在临床试验之外的临床实践中的已发表经验。
材料和方法:对主要数据库进行文献检索,以确定瑞戈非尼Regorafenib在转移性结直肠癌中的研究。保留用于进一步分析的研究是英文或法文,描述了20名或更多接受瑞戈非尼Regorafenib单药治疗的患者,而不是I、II或III期试验的一部分。回顾性研究的汇总分析结果与已发表的III期试验和IIIb期前瞻性研究的结果进行了比较。
结果:荟萃分析包括12篇出版物,共702名患者。总缓解率为2%[95%置信区间(CI)=0.8-3.2%],疾病控制率为38.14%(95%CI=32.35-43.93%)。无进展的总生存率为3.34个月(95%CI=2.71-3.97个月),总生存率为7.27个月(95%CI=6.23-8.3个月)。这些与III期和IIIb期研究相似。最常见的不良反应也与已发表的III期经验一致。
结论:这项系统评价和荟萃分析证实了瑞戈非尼Regorafenib在临床试验之外的日常临床实践中对晚期转移性结直肠癌的中等疗效。未来生物标志物的鉴定可能有助于进一步调整这种治疗,以获得最大的临床益处。详情请扫码咨询:
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