在SUSTAIN6和PIONEER6组合中,索马鲁肽(Semagalutide)和安慰剂组的 MACE 发生率分别为每 100 个受试者年 3.1 次和 4.2 次事件(HR 0.76 [95% CI 0.62, 0.92])。MACE 的每个单独组成部分的 HR <1.0,尽管 95% CI 的上限仅对于非致命性卒中 <1.0。当在SUSTAIN6和PIONEER6组合中一起分析致命和非致命 MI 事件时,索马鲁肽和安慰剂的发生率分别为每 100 个受试者年 1.7 和 1.9 个事件(HR 0.89 [95% CI 0.67, 1.18])。对于致死性和非致死性卒中事件,分别为每 100 个受试者年 0.8 和 1.2 个事件(HR 0.68 [95% CI 0.46, 1.00])。
在来自CVOT与索马鲁肽和安慰剂的组合人群中,HF住院的发生率分别为每 100 个受试者年 1.5 和 1.4 次事件(HR 1.03 [95% CI 0.75, 1.40])。在SUSTAIN 6 和 PIONEER6中单独和组合的每个心血管风险亚组中,索马鲁肽与安慰剂对MACE 影响的发生率和 HR(95% CI)。
在合并人群中,每个心血管风险亚组的 MACE 风险均 <1.0,但既往HF患者除外(HR 1.06 [95% CI 0.72, 1.57])。以下亚组的 95% CI 跨度为 1.0:仅 CV 风险因素、既往 MI 或中风,以及既往 HF。P-值对CVD和/或CKD的存在下,在基线,和现有MI或中风上MACE的相互作用不显著(P> 0.05),这表明在横跨这些亚组的治疗效果没有异质性。既往 HF 相互作用的P值名义上显着(P= 0.046);然而,这并没有针对多重比较进行控制。
在联合 SUSTAIN 和 PIONEER 血糖疗效试验中,使用索马鲁肽和比较药物的 MACE 发生率分别为每 100 个受试者年 0.7 和 0.9 次事件(HR 0.85 [95% CI 0.55, 1.33]。进行了敏感性分析,其中排除了在基线时接受 SGLT-2i 或 GLP-1RA 或在试验期间开始此类治疗的所有受试者。在该分析中,索马鲁肽与对照药的 MACE 的 HR 为 0.77 (95% CI 0.47, 1.27)。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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