患有急性髓性白血病 (AML) 的老年患者对标准诱导治疗反应不佳。B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 过度表达与 AML 细胞的存活和治疗抵抗有关。我们从一项大型、多中心、1b 期剂量递增和扩展研究报告了维奈托克（维纳妥拉）与地西他滨或阿扎胞苷的安全性和有效性。患者（N = 145）年龄至少为 65 岁，患有初治 AML，不适合进行强化化疗。在剂量递增期间，每天口服维奈托克400、800 或 1200 mg，与地西他滨（20 mg/m2，第 1-5 天，静脉注射 [IV]）或阿扎胞苷（75 mg/m2，第 1-7 天，静脉注射或皮下注射）。
在扩展中，给予400或800mg维奈托克与任一低甲基化剂 (HMA)。中位年龄为 74 岁，49% 的患者细胞遗传学风险低。常见的不良事件 (>30%) 包括恶心、腹泻、便秘、发热性中性粒细胞减少、疲劳、低钾血症、食欲下降和白细胞计数下降。未观察到肿瘤溶解综合征。
研究的中位时间为 8.9 个月，67% 的患者（所有剂量）达到完全缓解 (CR) + CR 且计数不完全恢复 (CRi)，维奈托克400 mg + HMA 的 CR + CRi 率为 73%队列。具有低风险细胞遗传学的患者和至少 75 岁的患者的 CR + CRi 率分别为 60% 和 65%。CR+CRi（所有患者）的中位持续时间为11.3个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月；400 毫克维奈托克队列尚未达到 mOS。维奈托克与地西他滨或阿扎胞苷的新组合对老年 AML 患者有效且耐受性良好。
维奈托克是一种有效的、选择性的、口服的 BCL-2 抑制剂，已在复发或难治性 AML 患者中显示出单药临床活性和可耐受的安全性。维奈托克与阿扎胞苷联用已在 AML 细胞的临床前模型中显示出协同作用。此外，阿扎胞苷可能会降低 MCL-1 的水平，MCL-1 是一种在 AML 发病机制中至关重要的抗细胞凋亡蛋白，并且可能是对维奈托克产生抗药性的来源。基于这一基本原理，我们评估了维奈托克联合阿扎胞苷或地西他滨治疗不适合强化化疗的初治 AML 老年患者的安全性和有效性。本研究剂量递增部分的初步安全性和有效性数据先前已发表。现在维奈托克的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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