该汇总分析包括 528 名患者;301 人最初被随机分配至鲁索替尼(ruxolitinib)组(COMFORT-I,n = 155;COMFORT-II,n = 146),227 人被随机分配至对照组(分别为n = 154 和n = 73)。在研究期间,对照组中的大多数患者(69.6%)交叉使用鲁索替尼。在数据截止时,鲁索替尼组中 27.2% 的患者与对照组中的 0 例患者继续接受治疗。每个合并治疗组中基线时贫血的患者比例相似(鲁索替尼,45.8%;对照组,49.8%);鲁索替尼组和对照组中分别有 39.3% 和 67.5% 的患者在基线前 28 天内进行了≥1 次输血。
总生存期:ITT 分析和 IPSS 风险状态的亚组,在 5 年 ITT 分析中,鲁索替尼组有 128 名患者 (42.5%) 死亡,而对照组有 117 名患者 (51.5%)。与对照组患者相比,随机分配至鲁索替尼的患者的死亡风险降低了 30%(中位 OS,分别为 5.3 年和 3.8 年;风险比 [HR;鲁索替尼与对照组],0.70 [95% CI,0.54– 0.91];P = 0.0065)。使用 RPSFT 校正交叉后,与从对照组交叉到鲁索替尼的患者相比,最初随机分配到鲁索替尼的患者的 OS 优势更为明显(中位 OS,5.3 年 vs 2.3 年;HR [鲁索替尼vs RPSFT],0.35 [95 % CI,0.23–0.59])。对交叉时 OS 截尾患者的分析还表明,与对照相比,鲁索替尼延长了生存期(中位 OS,5.3 年 vs 2.4 年;HR [鲁索替尼 vs 交叉截尾],0.53 [95% CI,0.36–0.78];P = 0.0013)。
在随机分配至鲁索替尼的患者中,int-2 MF 患者的中位 OS 比高危 MF 患者的中位 OS 长(中位 OS,未达到 int-2,估计为 8.5 年;高风险,4.2 年;HR [high vs int -2], 2.86 [95% CI, 1.95–4.20];P < 0.0001; )。
在第 24 周时独立输血和非独立输血的鲁索替尼治疗患者之间的总生存期没有显着差异(P = 0.1322)。而在对照治疗的亚组中存在统计学上的显着差异(P = 0.0004)。在第 24 周时未独立输血的患者中,有基线贫血(200 周 vs 137 周)和无基线贫血患者(271 周 vs 166 周;总体P = 0.002)的中位 OS 有利于鲁索替尼。
在第 24 周时依赖输血和不依赖输血的患者之间,鲁索替尼组的总生存期相似(P = 0.4547;),而对照组有统计学差异(P = 0.0323)。在第 24 周时依赖输血的患者中,鲁索替尼与对照治疗相比延长了基线贫血患者(191 周 vs 127 周)和无基线贫血患者(未达到 vs 90 周;总体P = 0.0014)的OS。现在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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