鲁索替尼（ruxolitinib）是一种 Janus 激酶 (JAK)1/JAK2 抑制剂，已被欧洲药品管理局批准用于治疗原发性 MF (PMF)、真性红细胞增多症后 MF (PPV-MF) 成人患者的疾病相关脾肿大或症状，以及原发性血小板增多症 MF (PET-MF) ，并被美国食品和药物管理局用于中危或高危 MF，包括 PMF、PPV-MF 和 PET-MF。两项长期关键 3 期临床试验（COMFORT-I 和 COMFORT-II）的主要结果表明，鲁索替尼可减少脾脏体积、改善 MF 相关症状和生活质量指标，并与患者的 OS 延长相关与对照组相比，中度 2 (int-2) 或高风险 MF。对来自 COMFORT 试验的 3 年汇总数据的探索性分析表明，无论基线贫血状态如何，或者基线后是否出现新的或恶化的贫血，OS 都支持鲁索替尼。
这是对从 3 期 COMFORT-I 和-II 试验中汇集的 5 年数据的探索性分析。在这两项试验中，患者可以从对照组（COMFORT-I，安慰剂；COMFORT-II，最佳可用疗法）交叉使用鲁索替尼。在3年的随访中，对照组中的所有继续患者都交叉使用了鲁索替尼。使用随机分配至鲁索替尼或对照组的患者的合并意向治疗数据评估总生存期（OS；两项试验中的次要终点）。还在第 24 周根据基线贫血和输血状态分层的亚组中评估了 OS。
该分析共包括 528 名患者；301 人最初被随机分配到鲁索替尼组（COMFORT-I，n = 155；COMFORT-II，n = 146）和 227 名对照组（分别为n = 154 和n = 73）。与对照组患者相比，随机分配至鲁索替尼组的患者的死亡风险降低了 30%（中位 OS，分别为 5.3 年和 3.8 年；风险比 [HR]，0.70 [95% CI，0.54–0.91]；P = 0.0065）。在使用保序结构失效时间 (RPSFT) 方法校正交叉后，与从对照组交叉到鲁索替尼的患者相比，最初随机分配到鲁索替尼的患者的 OS 优势更加明显（中位 OS，5.3 年 vs 2.3 年； HR [ruxolitinib vs RPSFT]，0.35 [95% CI，0.23–0.59]）。
对交叉时 OS 截尾患者的分析还表明，与对照相比，鲁索替尼延长了 OS（中位 OS，5.3 年 vs 2.4 年；HR [鲁索替尼vs 交叉截尾]，0.53 [95% CI，0.36–0.78]；P = 0.0013）。在第 24 周时，无论基线贫血状态或输血需求如何，都观察到了鲁索替尼的生存获益。这些发现支持鲁索替尼治疗 int-2 或高危 MF 患者，无论贫血或输血状态如何。进一步的分析对于在病程早期探索鲁索替尼以评估对 MF 自然病程的影响非常重要。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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