本试验共招募了 46 名符合条件的患者，其中第 1 组 31 名和第 2 组 15 名。第 1 组的 1 名患者在入组后被认为不符合条件，因为他们的初始天冬氨酸转氨酶值超出了方案要求的范围；该患者未包括在试验结果分析中。9 名患者从第 2 组进入第 2X 组以接受卡博替尼（Cabozantinib）。
整个队列的中位年龄为 62.5 岁（范围：30 至 86），男性占 56.5%，体能状态中位数为 0。第 1 组的中位无病间隔（即初次诊断和转移日期之间的时间）为 41.0 个月（范围： 0 至 355.8 个月），第 2 组为 47.8 个月（范围为 0.2 至 263.3 个月），总中位数为 42.7 个月。44 名患者 (95.7%) 存在肝转移；21 名患者 (45.7%) 仅有肝脏疾病。29 名患者 (63%) 的基线乳酸脱氢酶 (LDH) 高于正常上限。其他常见的疾病部位包括肺 (41.3%) 和骨骼 (21.7%)。所有患者都曾接受过原发灶的手术或放疗，转移性治疗的中位线数为 2。 26% 的患者之前的治疗包括易普利姆玛，
显示了第 1组中的一名患者具有未经证实的 RECIST 反应和所有在治疗开始后接受再分期成像扫描的患者的最佳总体反应。在随机分配到第 1 组的 31 名患者中，有 10 名达到了 PFS4 的主要终点（32.3%），而随机分配到第 2 组的 15 名患者中有 4 名（26.7%；p=0.350）。在第 1 组治疗的前 22 名患者中，5 名在 4 个月时无进展，尽管在分析期间继续累积，但触发了无效停止规则。
第 1 组和第 2 组的无进展生存率显示.第 1 组第 60 天（95% CI：56-162 天）与第 2 组第 59 天 [95% CI：56-152 天；p=0.964，风险比 (HR) 0.99（95% CI：0.51–1.86）]。在中期分析后，联盟数据和安全监测委员会以无效为由终止了该试验。分析时仍有 6 名患者存活，中位随访时间为 2.1 年（范围 1.9-2.3 年）。其中 4 名患者随机分配至卡博替尼组，另外 2 名患者随机分配至 TMZ/DTIC 组。第 1 组的中位 OS 为 191 天（6.4 个月；95% CI：168-314）与第 2 组的 218 天（7.3 个月；95% CI：170-NA 天），logrank 检验表明没有差异 [p=0.580 , HR=1.21 (95% CI: 0.62–2.34)]。
在从第 2 组转到第 2X 组的 9 名患者中，从交叉到进展时间测量的中位 PFS 为 63.5 天，PFS4 率为 33.3%。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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