卡博替尼（Cabozantinib）是MET、VEGFR、AXL和RET的多激酶抑制剂，通过减少调节性 T 细胞和骨髓源性抑制细胞对肿瘤免疫微环境也有影响。在这项研究中，我们检查了卡博替尼在转移性铂类难治性尿路上皮癌患者中的活性。这项研究是在国家癌症研究所（美国马里兰州贝塞斯达）进行的一项开放标签、单臂、三队列 2 期试验。符合条件的患者为 18 岁或以上，具有组织学证实的尿路上皮癌或罕见的泌尿生殖道组织学，Karnofsky 表现量表指数为 60% 或更高，并且在至少一种先前的铂类化疗（铂难治性）后记录了疾病进展。队列 1 包括具有可测量疾病的转移性尿路上皮癌患者，如实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版所定义。
平行招募的另外两个队列（仅有骨的尿路上皮癌转移患者和具有罕见泌尿生殖道组织学的患者）是探索性的。患者在 28 天的周期内每天口服一次 60 毫克卡博替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究人员评估的队列 1 中 RECIST 的客观反应率。在所有符合资格标准且接受至少 8 周治疗的患者中评估反应。所有接受至少一剂卡博替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。这项完成的研究已注册患者在 28 天的周期内每天口服一次 60 毫克卡博替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究人员评估的队列 1 中 RECIST 的客观反应率。
在所有符合资格标准且接受至少 8 周治疗的患者中评估反应。所有接受至少一剂卡博替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。这项完成的研究已注册患者在 28 天的周期内每天口服一次 60 毫克卡博替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究人员评估的队列 1 中 RECIST 的客观反应率。在所有符合资格标准且接受至少 8 周治疗的患者中评估反应。所有接受至少一剂卡博替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。这项完成的研究已注册所有接受至少一剂卡博替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。这项完成的研究已注册所有接受至少一剂卡博替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。
2012 年 9 月 28 日至 2015 年 10 月 20 日期间，共有 68 名患者参加了该研究（第一组 49 名，第二组 6 名，第三组 13 名）。所有患者均接受至少一剂卡博替尼。57 名可评估反应的患者的中位随访时间为 61·2 个月（IQR 53·8–70·0）。在队列 1 的 42 名可评估患者中，有 1 名完全缓解和 7 名部分缓解（客观缓解率 19%，95% CI 9-34）。最常见的 3-4 级不良事件是疲劳（6 名 [9%] 患者）、高血压（5 名 [7%]）、蛋白尿（4 名 [6%]）和低磷血症（4 名 [6%]）。没有与治疗相关的死亡。
卡博替尼在具有可测量疾病和骨转移的严重预先治疗的铂类难治性转移性尿路上皮癌患者中具有单药临床活性，并且通常耐受性良好。卡博替尼具有先天性和适应性免疫调节特性，为将卡博替尼与免疫治疗策略相结合提供了依据。现在卡博替尼的价格多少？更多详情可咨询下方微信。
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