劳拉替尼是靶向ALK/ROS1融合蛋白的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA已批准lorlatinib用于TKI预处理的ALK(+)NSCLC,而ROS1(+)的批准仍在等待中。在这里,我们展示了携带劳拉替尼治疗的ALK/ROS1重排的NSCLC患者的最大真实数据。
方法:回顾性研究123例患者(数据截止日期为2019年1月1日)。对于没有其他可用疗法的患者,劳拉替尼是通过早期治疗计划给药的。结果和反应由每位研究者根据RECIST1.1标准定义。
结果:从8个不同国家/地区招募了106位ALK(+)和17位ROS1(+)患者。ALK(+)队列包括50%的男性,73%的不吸烟者和68%的脑转移患者。颅外(EC)和颅内(IC)响应率(RR)分别为60%和62%,疾病控制率(DCR)分别为91%和88%。平均治疗时间(DoT)为23.9±1.6个月,中位总生存期(mOS)为89.1±19.6个月。
ROS1队列纳入了53%的男性,65%的不吸烟者和65%的脑转移患者。EC和ICRR分别为62%和67%,DCR分别为92%和78%。DoT中位数为18.1±2.5个月,mOS为90.3±24.4个月。两个队列中的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显着相关性。
任何级别的最常见不良事件是外周水肿(48%),高脂血症(47%),体重增加(25%)和疲劳(30%)。在18%的患者中报告了CNS不良事件,例如1-2级的认知作用。
结论:劳拉替尼Lorlatinib在ALK/ROS1(+)NSCLC中显示出出色的EC/IC疗效。在ALK(+)NSCLC中观察到的89±19个月mOS支持以前的报道,而ROS1(+)NSCLC的90±24个月mOS是前所未有的。详情请扫码咨询:
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