手术切除是中国肝细胞癌（HCC）的主要治疗方法。多项临床研究表明，即使对于BCLC B或C期的HCC患者，手术切除组的总生存期（OS）明显优于经导管动脉化疗栓塞（TACE）或放疗组。目前尚无标准的HCC辅助治疗方法患者减少了术后肿瘤的复发。对于具有高复发风险的HCC患者，TACE显着降低了肿瘤复发，延长了无病生存期（DFS）和OS，因此被推荐作为辅助治疗。但是，其效果不是很令人满意。
方法：这是一项多中心前瞻性队列研究。肝癌术后复发风险高的标准包括：伴有总血管或胆管浸润（门静脉，肝静脉或胆管肿瘤血栓）；或肿瘤破裂或侵犯邻近器官；或微血管浸润（MVI）（M2）的2级，以及肿瘤数目大于3或肿瘤最大直径大于8cm或肿瘤表现为浸润性生长，边界不清楚且囊膜不完整。将患者分为两组：乐伐替尼（lenvatinb）（体重<60kg，每日8mg qd；体重≥60kg，每天12mg），与TACE（Len + TACE）组和TACE组联合使用。
结果：研究共纳入90位患者，乐伐替尼+ TACE组为45位患者，TACE组为45位患者。年龄为52岁（范围从23岁到73岁）。大多数患者为男性（82.2％），66例具有HBV背景（73.3％）。两组在基线临床病理特征（包括性别，年龄，HBV背景，肝硬化，肝功能，肿瘤特征和AFP水平）方面无显着差异。乐伐替尼 + TACE组的介质DFS为12.0个月（95％CI 8.0-NA），比TACE组（8.0个月，95％CI 6.0-12.0，P = 0.0359; HR 0.5，95％CI 0.3 -1.0）。乐伐替尼+ TACE组常见的3级或4级不良事件是高血压（11.1％）和腹泻（7.7％）。
结论：乐伐替尼（Lenvatinib）联合TACE作为辅助治疗是有效和安全的，可延长具有高复发风险的HCC切除术后HCC患者的DFS。
Lenvatinib是血管内皮生长因子受体1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板衍生生长因子受体α，RET和KIT的口服抑制剂。
在肝细胞癌（HCC），其占原发性肝癌85-90％，血管内皮生长因子（VEGF）水平已与血管生成活性，肿瘤进展和预后不良相关表达增加。
索拉非尼是目前已经证明，在治疗晚期肝癌生存获益的全身血管内皮生长因子靶向治疗。然而，中位总体存活（OS）和疾病进展时间（TTP）和索拉非尼是仅〜1年〜4个月，分别与频繁的剂量减少或停药由于不良事件，包括严重的皮肤毒性。因此，对于晚期肝癌患者仍然没有更好的治疗选择的需求。迄今为止，包括舒尼替尼，brivanib和linifanib在内的几种药物的3期试验未能证明对晚期HCC有益处。
乐伐替尼是VEGF受体1–3，成纤维细胞生长因子（FGF）受体1-4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体α以及KIT和RET原癌基因的口服，多酪氨酸激酶受体抑制剂，已被批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，其剂量为28天，每天一次（QD），剂量为24 mg 。但是，对于肝癌治疗药物的临床开发，建议重新评估任何研究药物的起始剂量。在乐伐替尼（lenvatinb）用于HCC的1期研究中，患有HCC和Child Pugh（CP）A级肝功能的患者的最大耐受剂量为12 mg QD。该剂量还显示出与在实体瘤中耐受剂量被确定为大耐受剂量的25 mg QD剂量相当的血谷浓度，具有肿瘤萎缩的初步证据。微信扫描下方二维码了解更多：
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