总体而言，来自21个国家的392例患者被随机分配接受乐伐替尼（乐卫玛）（261例）或安慰剂（131例）。所有患者均接受治疗，并纳入疗效和安全性分析。两组患者的基线特征相似。数据截止时（2013年11月15日），乐伐替尼组和17.4个月的中位随访时间为17.1个月（95％置信区间[CI]为16.0至17.6；四分位间距为14.4至20.4）。安慰剂组（95％CI，15.9至19.0；四分位数范围，14.8至20.4），仍有130例患者继续接受盲法治疗（122例患者被随机分配接受乐伐替尼[46.7％]，8例患者被随机分配）分配给安慰剂[6.1％]）。在接受安慰剂并通过独立审查确认肿瘤进展的114例合格患者中，有109例（95.6％）选择接受开放标签的乐伐替尼。在随机分配接受来伐替尼的患者中，有41名（15.7％）随后在疾病进展后接受了其他抗癌治疗。
在进行无进展生存期的初步分析时，有220项主要事件：202例疾病进展（乐伐替尼组为93 [35.6％]，安慰剂组为109 [83.2％]），有18例在疾病进展之前死亡（乐伐替尼组为14例，安慰剂组为4例）。乐伐替尼的中位无进展生存期为18.3个月（95％CI，15.1为无法估计），而安慰剂组为3.6个月（95％CI，2.2至3.7）（进展或死亡的危险比为0.21； 99％CI） ，0.14至0.31; P <0.001）。乐伐替尼组的6个月无进展生存率为77.5％，安慰剂组为25.4％。敏感性分析表明，在所有预先指定的亚组（即根据年龄，性别，种族或族裔，在先治疗或未先用酪氨酸激酶抑制剂治疗而定义的亚组，地理区域，组织学检查结果和促甲状腺激素基线水平）。在未接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，乐伐替尼的中位无进展生存期为18.7个月，而在先前接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中为15.1个月。在所有检查过的组织学类型（乳头状，低分化，滤泡性和Hürthle细胞）的甲状腺癌患者中均观察到无进展生存获益。总体而言，在数据收集截止时，有基线骨病变（50.7％）的152名患者中有77名（乐伐替尼组38名，安慰剂组39名）患有进行性疾病。乐伐替尼组38例患者中有9例（23.7％）发生了现有的骨病进展，安慰剂组39例中23例中有23例（59.0％）发生了现有的骨病进展。最后，与安慰剂相比，与乐伐替尼相关的无进展生存获益得以维持，无论患者的BRAF或RAS突变状态如何。
乐伐替尼与缓解率显着改善相关（乐伐替尼组为64.8％，而安慰剂组为1.5％;优势比为28.87; 95％CI为12.46至66.86; P <0.001）。乐伐替尼组有4例患者（1.5％）出现完全缓解，而安慰剂组没有患者。部分缓解分别发生在165例患者（63.2％）和2例患者（1.5％）中；40例患者（15.3％）和39例患者（29.8％）发生了持续23周或更长时间的持续稳定疾病。乐伐替尼组有18例患者（6.9％）发生进展性疾病，而安慰剂组有52例（39.7％）患者。在所有4例完全缓解的患者中，缓解一直持续到评估的最后一个时间点（84至124周）。
乐伐替尼的平均客观反应时间为2个月（95％CI，1.9至3.5）。两组之间的总生存率差异不显着（死亡危险比为0.73； 95％CI为0.50至1.07； P = 0。通过分层对数秩检验得出10）;当考虑潜在的交叉偏倚时，这种差异会变得更大（RPSFT模型；危险比为0.62； 95％CI为0.40至1.00；采用自举法计算时，P = 0.05）。进入开放标签阶段可评估数据的患者中，无进展生存期的中位数为10.1个月（95％CI，8.3为不可估计），总缓解率为52.3％（1例完全缓解和56例部分缓解） ）。现在乐伐替尼的价格是多少》更多详情可咨询下方微信。
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