导致外显子14跳过的MET突变(METΔex14)是非小细胞肺癌(NSCLC)的强大分子驱动力。卡马替尼是一种高效的选择性口服MET抑制剂,在一项全球II期研究中显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性(GEOMETRYmono-1,NCT02414139)患有晚期METΔex14突变/MET扩增的NSCLC的患者)。我们报告了根据MET状态(METΔex14突变或MET扩增)和治疗方案(一线[1L]或二线/三线[2/3L])对45位日本患者进行的预先计划的分析结果。
起始剂量为每天两次400毫克。主要终点是由盲目的独立评审委员会评估的客观反应率(ORR)。关键的次要终点是反应持续时间(DOR)。在METΔex14突变的患者中,在1L组中,一名患者获得了部分缓解(DOR为4.24个月),另一名患者病情稳定。在2/3L组中,ORR为36.4%(95%置信区间[CI]为10.9%-69.2%),中位DOR无法评估,无进展生存期为4.70个月。
一名患者(2/3L组)根据独立的神经放射科医生的审查显示部分脑损伤得以解决。在MET基因拷贝数≥10的MET扩增患者中,1L组的ORR为100%(2/2患者),2/3L组的ORR为45.5%(5/11患者),DOR为8.2和8.3个月。在45例日本患者中,与治疗相关的常见不良事件为血肌酐升高(53.3%),恶心(35.6%)和周围水肿(31.1%);大多数为1/2级严重度。
总之,卡马替尼被METΔex14/MET扩增的NSCLC的日本患者有效且耐受性良好,与总人群一致。分别。在45例日本患者中,与治疗相关的常见不良事件为血肌酐升高(53.3%),恶心(35.6%)和周围水肿(31.1%);多数为1/2级严重度。总之,卡马替尼被METΔex14/MET扩增的NSCLC的日本患者有效且耐受性良好,与总人群一致。
在45例日本患者中,与治疗相关的常见不良事件为血肌酐升高(53.3%),恶心(35.6%)和周围水肿(31.1%);多数为1/2级严重度。总之,卡马替尼Capmatinib被METΔex14/MET扩增的NSCLC的日本患者有效且耐受性良好,与总人群一致。详情请扫码咨询:
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