目的:评估用劳拉替尼100mg治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期研究(NCT01970865)的患者报告结果(PROs)每天一次。
材料和方法:PRO措施包括全球生活质量(QoL),功能域和症状,由欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷核心30(QLQ-C30)和13评估项目肺癌(QLQ-LC13)模块。评估了绝对分数相对于基线的平均变化。报告了在每种量表上显示出改善,稳定或恶化的患者百分比,其变化≥10分被认为具有临床意义(CM)。
结果:255位患者完成了基线且基线后PRO评估≥1。大多数患者的整体QoLCM改善(42.4%)或稳定(38.0%)评分。得分提高的患者中比例大的功能域是角色(37.6%)和情感(36.9%);只有一个领域的病情恶化而不是功能改善(认知[24.3%vs22.4%])。
大多数患者显示出与疾病相关症状的改善或稳定的评分。没有QLQ-C30症状域使恶化的患者多于改善的患者。QLQ-C30量表评分高的患者症状表现为疲劳(49.4%)和失眠(46.3%)。四个QLQ-LC13结构域的恶化情况多于改善情况(受影响的两个是周围神经病变[37.3%vs13.7%]和脱发[19.2%vs13.3%])。
结论:劳拉替尼Lorlatinib治疗显示总体QOL从基线开始改善CM,并随时间推移得以维持。此外,在身体,情感,社交和角色功能上都有改进。食欲下降和疼痛,呼吸困难,咳嗽和疲劳等主要症状有所改善。注意到周围神经病恶化。详情请扫码咨询:
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