他拉唑帕尼/他唑帕尼对晚期乳腺癌患者的生活质量影响

　　在EMBRACA III期临床试验中，与HER2阴性晚期乳腺癌患者相比，他拉唑帕尼（他唑帕尼）（口服1毫克，每日1毫克）与医生选择的化疗方案（PCT;卡培他滨，依立布林，吉西他滨或长春瑞滨）相比，PFS有统计学意义的改善。种系BRCA1 / 2突变;我们评估了患者报告的结局（PRO）。

　　在EMBRACA III期研究中，患有HER2阴性的局部晚期/转移性乳腺癌和生殖系BRCA1 / 2突变的患者在统计学上具有显着意义（i）总体改善，并且（ii）在多种癌症相关的临床上确定的有意义的恶化时间延迟以及乳腺癌患者特有的症状，功能和整体健康状况/生活质量，相对于医生选择的化疗方案，更倾向于他拉唑帕尼。

　　患者按2：1的比例随机分配接受他拉唑帕尼或PCT。使用欧洲研究与治疗癌症生活质量调查问卷核心30（EORTC QLQ-30），在第1天（基线），每个治疗周期的开始（每3周）和治疗结束时对PRO进行评估。 ）及其乳腺癌模块QLQ-BR23。预先进行的探索性分析包括纵向混合效应模型，该模型比较了治疗方案，并对全球健康状况/生活质量（GHS / QoL）进行了确定的具有临床意义的恶化（TTD）的明确时间，以及来自该模型的所有功能和症状量表EORTC QLQ-C30和-BR23问卷。使用分层对数秩检验和Cox比例风险模型进行手臂间TTD比较。

　　两组之间的基线得分相似。他拉唑帕尼的GHS / QoL与基线相比在统计学上有显着的估计总体改善，而PCT的统计学上显着恶化[3.0 [95％置信区间（CI）1.2，4.8]与-5.4 [95％CI -8.8，-2.0]；臂之间，P<0.0001}。在GHS / QoL的TTD中观察到统计学上显着的更大延迟，有利于他拉唑帕尼优于PCT [危险比，0.38（95％CI 0.26，0.55；中位数，分别为24.3和6.3个月；P<0.0001）]。在多种功能和症状上也观察到统计学上显着的总体变化和TTD的统计学上的显着延迟，所有这些都有利于他拉唑帕尼。在多种癌症相关和乳腺癌特有的症状，功能和GHS / QoL方面，接受他唑帕尼治疗的患者在总体上有显着改善，TTD显着延迟。