达克替尼/多泽润与厄洛替尼的效果数据情况

　　在121例EGFR突变型NSCLC患者中，达克替尼（多泽润）的PFS中位数为10.9个月（95％CI 7.4-17.4），而厄洛替尼的中位PFS为9.6个月（95％CI 7.4-11.3），而HR为0.815（95％CI 0.542-）。双面对数秩P值为0.320。达克替尼和厄洛替尼之间的OS相似。达克替尼的中位OS为26.6个月（95％CI 20.1–29.0），厄洛替尼的24.1个月（95％CI 17.9-39.4）。HR为0.958（95％CI 0.596–1.538），对数秩检验的双面P值为0.861。

　　对于具有常见EGFR突变的患者，达克替尼的中位PFS为14.6个月（95％CI 9.0-18.2），埃洛替尼的中位PFS为9.6个月（95％CI 7.4-12.7），HR为0.717（95％CI 0.458-1.124）。双面对数秩，P= 0.146。达克替尼的中位OS为26.6个月（95％CI 21.6–41.5），厄洛替尼为23.2个月（95％CI 16.0-31.8），HR为0.737（95％CI 0.431–1.259），两侧为对数秩，P＝ 0.265。在第19外显子和第21外显子中分别进行了相应的合并分析。

　　对于外显子19突变的患者，达克替尼的中值PFS估计为14.6个月（95％CI 9.2–20.6），厄洛替尼的中值PFS估计为10.0个月（95％CI 7.2–12.8）。PFS的HR偏爱达克替尼，HR为0.585（95％CI 0.335–1.024，双侧对数秩，P= 0.058）。这意味着OS（2侧对数秩P= 0.338）的HR为0.719（95％CI 0.366–1.412），达克替尼组的中位生存期为26.6个月（95％CI 20.3-52.5），而24.2（95％CI） 15.7–39.4）在厄洛替尼臂中。

　　但是，在外显子21突变的患者中，达克替尼的中位PFS估计为10.0个月（95％CI 4.2-19.6），厄洛替尼的中位PFS估计为9.0个月（95％CI 1.0-27.7）。达克替尼的PFS没有显着改善，HR为0.955（95％CI 0.421–2.168）（双侧对数秩，P= 0.917）。达克替尼的中位生存期为26.9个月（95％CI 9.9–41.5），厄洛替尼的中位生存期为19.8个月（95％CI 3.1–31.7）。OS的HR为0.688（95％CI为0.276-1.717），双面P值为0.421。

　　在上述患者人群中，两个治疗组之间的ORR相似。在121例EGFR突变患者中，有2例达克替尼组完全缓解，39例部分缓解（ORR：62.1％，95％CI 49.3％至73.8％）。厄洛替尼组有3个完全缓解和30个部分缓解（ORR：60.0％，95％CI 45.9％至73.0％）。在101名具有共同激活性EGFR突变的患者中，达克替尼组的ORR为67.9％（95％CI 53.7％至80.1％），厄洛替尼组的ORR为64.6％（95％CI 49.5％至77.8％）。对于外显子19突变的患者，达克替尼组的发病率略高：达科替尼组为75.0％（95％CI为56.6％至88.5％），而厄洛替尼组为63.9％（95％CI为46.2％至79.2％）。在第21外显子突变的患者中，缓解率为57.1％（95％CI为34.0％至78）。现在达克替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。