根据IMDC模型,将卡博替尼(Cabozantinib)配置为中度或不良风险的mRCC患者的可行的一线治疗方案。实际上,尽管G3-4的毒性发生率很高,ORR适度且没有生存优势,但它在PFS方面无疑具有优势。
NMA比较此药目前使用未经处理的mRCC的患者,以及与抑制因子新的治疗选择其他的TKI证实,卡博替代表了在OS方面对PFS的最佳选择,与非显著处罚。最后,对治疗人群的亚组分析表明,使用MET表达来选择要治疗的患者的生物标记物驱动方法可能会增强该药物的治疗效果。
然而,总结本次系统评价的结果,很明显,卡博替尼(Cabozantinib)用于未经治疗的mRCC患者的所有证据均来自一项II期研究。CABOSUN试验代表了舒尼替尼作为mRCC的一线治疗的首要优势的首次突破,证明了卡博替尼(Cabozantinib)在PFS方面的优越性。
由于在III期研究中缺乏持续性,因此在II期中使用可能更强的比较剂测试新药的优点已使人们大失所望。这种不可忽视的缺陷使人们对合理改变临床实践所需证据的合法性存有疑问。
的确,由于样本量相对较小(总共157名患者),CABOSUN研究的良好结果可以解释为有争议的,尽管存在这些顾虑,但该试验以比较方式进行了精心设计,具有用于II期研究的良好的主要终点(PFS),并且重要的是将其随机化,从而增加了成功进行中期临床试验的可能性。
CABOSUN研究的另一个优点是,入组ECOG PS = 2的患者,通常被III期临床试验所排除,因此卡博替尼(Cabozantinib)是该亚组中唯一有形数据的唯一药物。详情请扫码咨询:
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