他拉唑帕尼talazoparib的临床疗效均优于PCT

　　背景：他拉唑帕尼（talazoparib）是一种聚（腺苷二磷酸核糖）聚合酶抑制剂，可在具有乳腺癌易感性基因1或2（BRCA1/2）突变的细胞中引起死亡。　　

　　方法：EMBRACA（NCT01945775）是一项随机第三阶段研究，比较了他拉唑帕尼（talazoparib）（1mg）与医生选择的化疗方案（PCT：卡培他滨，艾瑞布林，吉西他滨，长春瑞滨）的疗效，安全性和患者报告的结局（PROs）或生殖系BRCA1/2（gBRCA1/2）突变的转移性乳腺癌。对预先指定的患者亚组进行无进展生存期，客观缓解，临床获益，缓解持续时间和安全性的分析。在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）或三阴性乳腺癌（TNBC）亚组中对PROs进行了评估。　　

　　结果：在431例患者中，有287例被随机分配给他拉唑帕尼（talazoparib），144例被分配给PCT。预先进行的亚组分析显示他拉唑帕尼（talazoparib）可延长无进展生存期（HR+/HER2-：危险比=0.47，95％置信区间=0.32至0.71;TNBC：危险比=0.60，95％置信区间=0.41至0.87）和更高的客观性应答率（几率=1.97至11.89），临床受益率（几率=2.05至7.77）以及他拉唑帕尼（talazoparib）在所有亚组中的应答持续时间。　　

　　他拉唑帕尼（talazoparib）与PCT相比，HR+/HER2-和TNBC亚组中的PRO表现出一致的总体改善和延迟，以达到确定的临床意义。在所有亚组中，常见的不良事件包括：他拉唑帕尼（talazoparib）引起的贫血，疲劳和恶心，以及PCT引起的中性粒细胞减少，疲劳和恶心。七名患者。　　

　　结论：在所有患有gBRCA突变的晚期乳腺癌患者亚组中，他拉唑帕尼（talazoparib）的临床疗效均优于PCT。详情请扫码咨询：