该建议基于CLEAR 3期临床试验(NCT02811861)的发现,该试验旨在评估乐伐替尼(Lenvatinib)与pembrolizumab或依维莫司(Afinitor)的组合,与sunitinib(Sutent)的组合,用于治疗晚期RCC接受治疗的患者。
在这项研究中,乐伐替尼和pembrolizumab的中位无进展生存期(PFS)为23.9个月(95%CI,20.8-27.7),而单药舒尼替尼(HR,9.2%,95%CI,6-11) 0.39; 95%CI,0.32-0.49; P <.001)。乐伐替尼联合依维莫司治疗组的中位PFS为14.7个月(95%CI,11.1-16.7),而舒尼替尼组为9.2个月(HR,0.65; 95%CI,0.53-0.8; P <.001)。
三个治疗组中的任何一个均未达到中位总生存期。然而,数据表明,与舒尼替尼组相比,乐伐替尼和pembrolizumab组的终点显着更长(HR,0.66; 95%CI,0.49-0.88; P = .005)。
乐伐替尼加pembrolizumab(71%; 95%CI,66.3-75.7)和乐伐替尼加everolimus(53.5%; 95%CI,48.3-58.7)治疗组的客观缓解率均高于舒尼替尼。
所有这些因素共同表明,这是迄今为止在晚期肾脏癌这种特殊情况下已被测试的最有效的治疗方案之一。因此,NCCN专家组认为这些数据值得优先考虑。
该建议如何影响一线RCC护理的多学科方法?
随着全身治疗选择的增强,例如,前期手术切除原发性肾脏(也称为细胞减少性肾切除术)的作用开始更多地转向开始全身治疗。就转移的类型而言,例如对大脑或骨骼的转移,辐射的作用仍然相当具体。因此,放射肿瘤学家需要了解这些方案的潜在毒性,以及在这种治疗方案的背景下进行放射管理。
对于乐伐替尼加pembrolizumab而言,三分之二的患者确实需要降低剂量。最终有超过10%的患者最终都终止了这两种药物的治疗。因此,这是Lenvatinib的初始剂量相当高的方案。很明显,大多数人将需要某种剂量的减少。至关重要的是,尽管有关功效的数据非常强大,但患者与治疗小组(包括护理小组)之间仍在进行持续的对话,以确保患者知道他们应该就副作用进行沟通,了解如何减少剂量或保持药物剂量,这样您才能真正帮助该患者最大程度地提高生活质量。微信扫描下方二维码了解更多:
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