在EMBRACA III期研究中,与医师对种系BRCA1 / 2突变的HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)的化疗选择(PCT)相比,他拉唑帕尼(他唑帕尼)与无进展生存期(PFS)显着延长。在此,详细探讨了他拉唑帕尼的安全性。总体而言,有412例患者接受了≥1剂量的他拉唑帕尼(n= 286)或PCT(n= 126)。评估不良事件(AE),包括时间,持续时间和所选AE的潜在重叠。分析了他拉唑帕尼血浆暴露与≥3级贫血之间的关系。时变的Cox比例风险模型评估了剂量减少对PFS的影响。在两个治疗组中评估了具有常见不良事件和健康资源利用(HRU)的患者的报告结局(PRO)。
他拉唑帕尼最常见的AE是血液学的(195 [68.2%]患者),通常发生在接受他拉唑帕尼的最初3-4个月内。两只手臂的3-4级贫血持续了大约7天。他拉唑帕尼很少发生3–4级血液学AE。他唑帕尼的更高暴露与≥3级贫血相关。因血液学不良事件而永久停用他拉唑帕尼的比例很低(<2%)。共有150名(52.4%)接受他拉唑帕尼的患者出现了与剂量减少相关的AE。血液学毒性通过支持治疗药物(包括输血)和剂量调整来控制。在患有贫血或恶心和/或呕吐的AEs的患者中,PRO倾向于他拉唑帕尼。计入治疗期后,
在gBRCA突变的ABC中,与化疗相比,他拉唑帕尼具有优越的疗效,良好的PRO和较低的HRU发生率。他拉唑帕尼剂量调整和支持治疗可控制毒性。在EMBRACA试验中,对于生殖系BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者,他拉唑帕尼的耐受性普遍良好。他拉唑帕尼的常见毒性主要是血液学原因,很少导致永久性停药(<2%的患者因血液学毒性而停用他拉唑帕尼)。
血液学毒性通常发生在治疗的最初3-4个月,并通过调整剂量和支持性护理措施加以控制。显着的疗效优势,改善的患者报告结局,较低的卫生资源利用率和可耐受的安全性支持,将他拉唑帕尼纳入种系BRCA突变的局部晚期/转移性乳腺癌的常规治疗中。关于他拉唑帕尼的购买?更多详情可咨询下方微信。
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