EMBRACA试验是导致FDA批准他拉唑帕尼（Talazopari）的关键研究。15这项III期试验将431例患者（2：1）随机分组，并比较了他拉唑帕尼与标准化疗方案对由生殖系BRCA1 / 2转移性乳腺癌患者选择的标准化疗的疗效和安全性突变，无论荷尔蒙状态如何。患者可能之前接受过多达3线的全身化学疗法，医生选择的药物包括卡培他滨（占患者的44％），艾立布林（占40％），吉西他滨（占10％）和长春瑞滨（占7％）。没有与卡铂或顺铂的直接比较，但是如果新患者或新患者的无病间隔时间至少为6个月，则允许患者先前接受铂类药物治疗。尽管不允许患者在其上进展，但允许在转移环境中使用铂。主要终点是PFS，次要终点包括操作系统，响应率，安全性和生活质量。
在中位随访11.2个月后，他拉唑帕尼组的PFS与医生选择的组相比有3个月的PFS绝对改善（8.6个月vs 5.6个月； HR 0.54 95％CI，0.41至0.71；p< 0.001）。值得注意的是，亚组分析显示，在所有临床相关组中，他拉唑帕尼化疗具有显着的获益，但是以前接受铂类药物治疗的患者并未达到统计学上的显着提高（HR 0.76； 95％CI 0.40-1.45）。此外，在BRCA1和BRCA2的患者中，他唑帕尼的获益幅度相似突变（HR 0.59 [95％CI 0.39-0.90]和0.47 [95％CI 0.320.70]）；三阴性阴性与激素受体阳性疾病的患者（HR 0.60 [95％CI 0.41–0.87]和0.47 [95％CI 0.32–0.71]）和接受他拉唑帕尼作为一线治疗的患者接受二线或三线/四线治疗（分别为HR 0.57 [95％CI 0.34-0.95]，HR 0.51 [95％CI 0.33-0.80]和HR 0.56 [95％CI 0.34-0.95]）。
作为次要终点，他拉唑帕尼组的ORR为62.6％（95％CI，55.8-69.0），而接受标准疗法的患者为27.2％（95％CI，19.3-36.3）。接受他拉唑帕尼（5.5％）治疗的12名患者有完全缓解。亚组分析显示，比较BRCA1和BRCA2突变患者的反应率相似（分别为64.1％和62.3％）。具有三阴性疾病与激素受体阳性疾病的患者（分别为61.8和63.2）以及具有脑转移史的患者与无脑疾病的患者（分别为63.2和62.4）。与未使用白金的患者相比，以前接触过白金的患者的反应率较低（分别为50.0和65.2）。
中期OS分析显示两组之间无显着差异（他拉唑帕尼组为22.3个月，标准治疗组为19.5个月[HR 0.76； 95％CI 0.55-1.06，p= 0.11]），但随访时间很短。与ABRAZO试验类似，常见的不良反应是疲劳（任何等级50.3％），贫血（任何等级52.8％）和恶心（任何等级48.6％）。他拉唑帕尼组的血液学3级或4级不良事件发生率更高（55％对38％），两组之间非血液学3级事件的发生率相似（他拉唑帕尼组患者为32％，标准疗法为38％）团体）。最后，与标准治疗组相比，他拉唑帕尼组的生活质量得到了显着改善。更多关于他拉唑帕尼的购买，详情可咨询下方微信。
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