乐伐替尼/仑伐替尼加帕姆单抗的安全性研究

　　97％（133/137）的患者报告了与治疗相关的AE（TRAE）。由于乐伐替尼（仑伐替尼）整个队列的不良事件相似，因此总体安全性描述为汇总数据（数据补充）。在所有队列中，最常见的任何等级TRAE均为疲劳（58％; 79/137），腹泻（52％; 71/137），高血压（47％; 64/137），甲状腺功能减退（42％; 58/137） ，并且食欲下降（39％; 54/137）。据报道67％（92/137）的患者为3-4级TRAE。在所有队列中最常见的3-4级TRAE是高血压（20％; 28/137），疲劳（12％; 17/137），腹泻（9％; 12/137），蛋白尿（8％; 11/137） ），并增加脂肪酶水平（7％; 9/137）。

　　TRAEs导致以下治疗改变：乐伐替尼剂量减少和/或中断（85％; 116/137），乐伐替尼停药（13％; 18/137），帕姆单抗剂量中断（45％; 62/137）和帕姆单抗停药（15％; 20/137）。列伐替尼剂量减少和/或中断的最常见不良事件是疲劳（26％; 35/137），腹泻（23％; 31/137），高血压（17％; 23/137），食欲下降（16） ％； 22/137）和蛋白尿（11％; 15/137）。

　　导致派姆单抗剂量中断的最常见不良事件是疲劳（10％; 13/137），腹泻（7％; 10/137），食欲下降（5％; 7/137），呼吸困难（4％; 5/137）和恶心（4％; 4/137）。在5例呼吸困难患者中，有1例发生了肺炎。导致乐伐替尼或帕姆单抗停药的AEs在数据补充中显示。该研究总共发生21例死亡。认为与治疗有关的有两个：1例NSCLC（肺出血）患者和1例尿路上皮癌（胃肠道出血）患者。

　　还记录了特别感兴趣的预先指定的不良事件（即以前与药物暴露相关的不良事件）。对于派姆单抗，这些被认为是免疫介导的。52％（71/137）的患者可能发生免疫相关的TRAE。分别有8％（11/137）和2％（2/137）的患者发生了3级或4级免疫相关的AE。派姆单抗最受关注的最常见的与免疫相关的3级和4级TRAE是肾上腺皮质功能不全和结肠炎（各占1.5％）。

　　乐伐替尼引起特别关注的TRAE发生在80％（110/137）的患者中；特别感兴趣的3或4级TRAE分别发生在33％（45/137）和2％（3/137）的患者中。对乐伐替尼感兴趣的最常见的3级和4级TRAE是高血压（20％），AST升高，ALT升高和掌-红斑感觉异常综合征（各2％）。更多关于乐伐替尼的购买，可添加下方微信。