劳拉替尼Lorlatinib疗效和安全性的国际真实分析

　　简介：基于第二阶段研究的结果，劳拉替尼（Lorlatinib）是一种下一代中枢神经系统穿透性ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被批准用于治疗TKI难治性ALK阳性（ALK+）NSCLC。　

　　方法：对香港，新加坡，韩国，台湾，泰国和美国的早期或扩展就诊于劳拉替尼（Lorlatinib）的ALCL+或ROS1阳性（ROS1+）的NSCLC患者进行了真实分析。　　

　　结果：共分析了95例NSCLC患者（76例ALK+和19例ROS1+）。在用少于两个先前的TKI，两个或两个以上的先前TKI和三个或三个以上的先前TKI治疗的ALK+患者中，客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）为42％（95％置信区间[CI]]：26-59；n=38）且未达到（NR）（95％CI：4.5-NR；n=45），35％（95％CI：22-49；n=55）和11.2个月（95％CI：4.5-NR；n=66）和18％（95％CI：4-43；n=17）和6.5个月（95％CI：3.5-11.6；n=21）。　　

　　对于以第二代ALKTKI作为唯一ALK治疗的患者，ORR和mPFS为13％（95％CI：0-53；n=8）和9.2个月（95％CI：3.3-NR；n=9）。TKI收到了。对于ROS1+患者，ORR和mPFS分别为41％（95％CI：18-67；n=17）和11.9个月（95％CI：6.4-NR；n=19）。　　

　　52名ALK+和11名ROS1+患者的颅内ORR分别为35％（95％CI：22-49）和55％（95％CI：23-83）。轻脑膜癌病患者的mPFS为9.3个月（95％CI：1.0-NR；n=13）。没有发现新的安全信号。　　

　　结论：劳拉替尼（Lorlatinib）在参加早期或扩展门诊计划的TKI难治性ALK+或ROS1+NSCLC患者中表现出有意义的活性。详情请扫码咨询：