在正在进行的2期临床试验NCT01970865中，第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）劳拉替尼（lorlatinib）对ALK + NSCLC患者显示出总体和颅内抗肿瘤活性。在未接受过治疗的患者中以及在先前的ALK抑制剂治疗进展后注意到了疗效。这项回顾性分析调查了ALK + NSCLC患者继续接受劳拉替尼超越进行性疾病（LBPD）的潜在临床益处。
方法
如果根据研究者的判断继续患有临床获益，则在RECIST定义的疾病进展后，允许晚期ALK + NSCLC的患者继续接受研究治疗。在本文中，连续性被定义为研究者在PD记录后接受lorlatinib治疗> 3周。如果对初始洛来替尼的最佳总体反应为PD或不确定，则将患者排除在外。仅包括接受过克唑替尼±化疗（A组）或≥1代第二代ALK TKI±化疗（B组）的患者。评估了LBPD和非LBPD患者的基线/进展特征，洛来替尼治疗期间的疗效结果以及总生存期（OS）。
结果
分析中总共包括102位患者（表）。在A组中，有21/28名患者（75.0％）继续进行LBPD，PD治疗后中位时间（TD）为11.8个月，总TD为32.4个月。在B组中，有56/74名患者（75.7％）继续进行LBPD，PD后TD的中位数为5.7个月，总TD为16.4个月。B组LBPD和非LBPD患者的OS中位数分别为26.5个月（95％CI：18.7-35.5）和14.7个月（95％CI：9.3-38.5）。A组LBPD的中位OS尚未达到（NR），非LBPD组为24.4个月（95％CI：12.1–NR）表：1302P
| A组 | B组 | |||
| LBPD n = 21 | 无LBPD n = 7 | LBPD n = 56 | 无LBPD n = 18 | |
| 基线特征 | ||||
| 年龄，中位数（范围） | 50（30–68） | 66（37–85） | 53.5（29–77） | 49.5（31–73） |
| 性别，女性，n（％） | 13（61.9） | 6（85.7） | 29（51.8） | 8（44.4） |
| ECOG PS 0-1，n（％） | 21（100） | 7（100） | 55（98.2） | 16（88.9） |
| 进行中的特征 | ||||
| ECOG PS 0-1，n（％） | 20（95.2） | 6（85.7） | 50（89.3） | 17（94.4） |
| 进展时的脑损伤，n（％） | 14（66.7） | 1（14.3） | 38（67.9） | 7（38.9） |
| 研究者直到初次PD前的疗效结果 | ||||
| ORR，n（％） | 15（71.4） | 5（71.4） | 26（46.4） | 4（22.2） |
| IC-ORR *，n（％） | 6（37.5） | 2（66.7） | 15（39.5） | 2（25.0） |
| TTP中位数，月（95％CI） | 11.1（6.9–15.3） | 12.3（4.2–22.0） | 9.2（5.7–11.3） | 7.5（5.3–9.7） |
* ITT人群中枢神经系统转移。
结论：多数患者继续进行LBPD。与非LBPD组相比，LBPD组的中位OS更长。有必要进行进一步评估，以更好地评估继续用劳拉替尼继续治疗超出RECIST确定的进展的临床获益。
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