比较绝经后激素受体阳性(HR +)/人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-),晚期/转移性乳腺癌(ABC / MBC)的绝经后妇女中的帕博西尼(哌柏西利) +来曲唑和帕博西尼 +氟维司群与化疗药物的比较晚期疾病的全身治疗(第一线),或者在先前的内分泌治疗或化学疗法后疾病进展的疾病(第二线)。
系统搜索确定了2000年1月至2016年1月发布的随机对照试验(RCT),该试验比较了以内分泌疗法,化学治疗剂和/或化学治疗剂+生物疗法对绝经后妇女HR + / HER2-ABC / MBC。
结果:60例RCT符合入选标准,并按治疗方案分层。在第一行中,帕博西尼 +来曲唑与卡培他滨和米托蒽醌相比,PFS / TTP有统计学上的显着改善,与紫杉醇相比有改善的趋势,多西他赛和其他单一疗法或联合用药(HR在0.24至0.99之间)。在第二行中,帕博西尼 +氟维司群与卡培他滨相比,米托蒽醌和聚乙二醇脂质体阿霉素,并且与紫杉醇,多西他赛相比有改善的趋势。
结论:与用于HR + / HER2-ABC / MBC的一线和二线治疗的化疗药物相比,帕博西尼+来曲唑和帕博西尼+氟维司群显示出增加的疗效趋势。
帕博西尼是一种新型的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)美国(美国)食品和药物管理局(FDA)批准抑制剂HR + / HER2-ABC / MBC联合来曲唑作为基于内分泌的初始治疗,或与氟维司群联合用于疾病在先前内分泌治疗后进展的患者中。帕博西尼组合疗法的疗效和安全性已被证实在3项临床研究中;但是,尚没有对帕博西尼和化疗药物之间的无进展生存期(PFS)进行比较。在这里,我们报告了系统性文献综述(SLR)和网络荟萃分析(NMA)的结果,该结果评估了帕博西尼 +来曲唑和帕博西尼+氟维司群与化疗药物在HR + / HER2-ABC / MBC绝经后妇女中的疗效没有针对晚期疾病的先前全身治疗(第一线),或者在先前的内分泌治疗或化学疗法后疾病已经恶化(第二线)。
一线NMA结果表明,与所有其他治疗方法相比,帕博西尼+来曲唑与PFS / TTP改善有关。在固定效应模型中,相对于卡培他滨(间歇)和米托蒽醌,帕博西利+来曲唑对PFS / TTP的统计学意义显着改善,并且与紫杉醇,多西他赛和其他单一疗法或联合化疗药物相比有改善的趋势。从随机效应模型中发现,相对于所有其他治疗方法,帕博西尼 +来曲唑与改善的PFS / TTP相关,尽管在统计学上不显着。
NMA的二线结果表明,相对于所有其他化学疗法,帕博西尼 +氟维司群与PFS / TTP改善有关。在固定效应模型中,相对于卡培他滨(间歇性和连续性),米托蒽醌和聚乙二醇化脂质体阿霉素,相对于卡培他滨(间断性和连续性),帕博西利布+氟维司群在PFS / TTP方面具有统计学上的显着改善,并且与紫杉醇,多西他赛和其他单一疗法相比有改善的趋势。或联合化疗药物。随机效应模型的结果与固定效应模型的结果非常一致。
结论:与化疗药物相比,帕博西尼 +来曲唑和帕博西尼+氟维司群在绝经后HR + / HER2-ABC / MBC的一线和二线治疗中显示出增加的疗效趋势。两种帕博西尼联合疗法始终显示出与卡培他滨和米托蒽醌相比PFS / TTP的统计学显着改善,并且趋向于与紫杉醇,多西他赛和其他单一疗法或联合化疗药物相比有所改善。网络荟萃分析的结果对敏感性分析具有鲁棒性,为分析和结论提供了可信度。微信扫描下方二维码了解更多:
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