慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染有多种肝脏表现和肝外表现,可以进行患者报告结果(PRO)衡量。2017年7月,欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi,这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,该疗法疗程为12周。临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,该疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受吉四代Vosevi治疗后,患者中有96-97%治愈。
患者使用近期开发的泛基因型方案吉四代治疗HCV期间和治疗结束后12周(SVR12)持续病毒学应答期间,研究人员分析了患者PRO的变化。2项关于吉四代(sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir)的国际多中心、双盲3期POLARIS-1和POLARIS-4试验。研究人员收集了试验中患者报告结果(PRO)数据,共748例既往使用过直接抗病毒药治疗泛基因型慢性HCV患者(59%为HCV基因1型,43%存在代偿性肝硬化)。
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