早期由勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。
心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因,大量的循证医学研究证据提示单纯控制血糖对减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险作用有限。我们在使用降糖药物时,不仅要关注其降糖效果,更希望它具有减少心血管病变和死亡风险的作用。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,“恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。它的上市很好地填补了此前在中国糖尿病治疗药物上的空白。
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