齐鲁制药公司是中国常见的抗肿瘤的药物,从上世纪八十年代开始,就将抗肿瘤药物作为主要开发方向,历经三十余年,持续上市一系列重要药物,为满足国内重大疾病临床亟需药品做出了卓越贡献。仿制药一致性评价的意义在于:使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,节约医疗费用,保证公众用药。同时提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平。目前,国内已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价通道已经开通,齐普乐近期即按照要求提交一致性评价申请。
1、促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,并及时向社会公布相关信息,便于医务人员和患者选择使用;
2、发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
3、推动仿制药产业国际化。结合推进“一带一路”建设重大倡议,加强与相关国际组织和国家的交流,加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐。支持企业开展国际产能合作,建立跨境研发合作平台。
齐鲁制药正在开展齐普乐的国际注册。2017年,齐鲁制药已经就硼替佐米注射剂向美国、欧盟等法规市场提交ANDA申请,将陆续获得批准。硼替佐米的开发成功,是齐鲁制药以品质取胜的研发理念的又一具体体现。未来几年,遵循这个理念开发的包括抗体药物在内的一系列重要药物将陆续上市。这些药物的上市,将为提高我国重要药物临床可及性、减轻患者经济负担做出贡献,尽到一个民族制药企业应负的社会责任。
“大医精诚,家国天下”是齐鲁制药的核心价值观。齐鲁制药是中国民族医药产业领军企业,长期致力于健康事业,以先进的科学技术为依托,致力于研发严重危害人类健康的药物,与广大医务工作者一起守护民众健康,积极推动重大疾病领域诊疗水平不断前行。在快速发展的同时,齐鲁制药切实履行社会责任,扶危济困、奉献爱心,以辉煌的成就、傲人的气魄展示了中国民族医药企业的发展与腾飞。详情咨询4000980586
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