多替拉韦钠(DTG)联合拉米夫定治疗未进行过ART治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性,支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。有效的两药方案可减少HIV-1抗逆转录病毒疗法(ART)的长期药物暴露和毒性。现研究人员对两药方案和三药方案治疗HIV-1感染的安全性和疗效进行对比研究。
研究人员在21个国家的192个中心进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验:GEMINI-1和GEMINI-2。两个研究共1441位受试者被随机分至两药组(719位)或三药组(722位)。GEMINI-1试验48周时,接受两药治疗的356位受试者中有320位(90%)、接受三药治疗的358位受试者中有332位(93%)的血浆HIV-1 RNA<50拷贝/ml。
在GEMINI-2试验中,两药组360位受试者中有335位(93%)、三药组359位中有337位(94%)的血浆HIV-1 RNA<50拷贝/ml,在两个研究中显示为非劣效性。三药组药物相关副反应事件要多于两药组;部分受试者因副反应而终止治疗。GEMINI-2试验的两药组出现2例死亡,但均与研究用药无关。
相比指南推荐的三药方案,多替拉韦钠联合拉米夫定治疗未进行过ART治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性,支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。更多关于多替拉韦钠的信息可咨询康安途4000980586。
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