在2014年期间Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物类似药Exemptia以外，修美乐的很多生物类似药（biosimilar）、模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）都在研发中。但与化学药物的仿制不同，生物技术药物的精确仿制几乎是不可能的。因此，对于生物技术药物我们常用"生物类似药"，而不使用"仿制药"这个词。而事实上，生物类似药的研发，比化学仿制药难度更大。
一是技术壁垒的存在。在目前的市场上，不管从治疗领域还是产品类别来看，大多药物为低技术含量产品，像单抗这样的高技术含量生物药所占比例则非常有限，其中很重要的一个制约因素，就是大多数药企的研发能力有限。二是研发的投入产出比不高。生物药的特点决定其开发和生产成本要远高于化学仿制药，即便是开发生物类似药，也是一笔不菲的开支，这注定其即便成功面世后，也难以采用低价策略占领市场。比如在印度上市的Exemptia，分析师认为其在印度的市场表现不会太乐观，因为即便是生物类似药，也是大部分印度人都承受不起的价格。
目前随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。印度一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元。
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