目前正大天晴在化学仿制药界有着巅峰之作,布地奈德为经典吸入性糖皮质激素(ICS)用药,临床上可用于糖皮质激素依赖性或治疗支气管哮喘,亦可替代或减少口服类固醇治疗。吸入用布地奈德混悬液,是国内最大销售额最大的单品之一,目前市场上仅有阿斯利康原研。天晴速畅吸入布地奈德混悬液的成功上市,将彻底打破布地奈德混悬液吸入剂市场长期被国际制药巨头独占的市场格局,快速突破“卡脖子”技术抢占首仿进口替代先机,从而满足国内慢病呼吸系统疾病患者的迫切需求。
哮喘和慢性阻塞性肺病为国内最为常见的慢病呼吸系统疾病。哮喘又名支气管哮喘,为国内非常常见的慢性呼吸道疾病;其临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状,常在夜间及凌晨发作或加重,此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞。另一大国内常见的慢病呼吸系统疾病则被称为慢性阻塞性肺病,其症状为呼吸困难、咳嗽和咳痰等;慢阻肺是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,受环境因素和遗传因素相互作用产生,通常与有毒颗粒或气体的显著暴露引起的气道和(或)肺泡异常有关,致残率和病死率很高。
目前治疗慢性呼吸系统的疾病在国内外还是没有可靠的经验,哮喘与慢阻肺虽然不能治愈,但可通过长期规范化吸入制剂治疗,可使大多数哮喘患者达到良好或完全的临床控制,减少复发;当前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,吸入剂型占比约80%,其中吸入性糖皮质激素(ICS)则被誉为吸入制剂中治疗哮喘最有效、且安全的控制类药物,布地奈德则为其中重要代表。
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