多替拉韦钠/特威凯联合拉米夫定治疗未进行过抗逆转录病毒疗法(ART)治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性,支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。
研究人员进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验:GEMINI-1和GEMINI-2。招募年满18岁的未进行过ART治疗的HIV-1感染者(HIV-1 RNA≤500 000拷贝/ml)。将受试者按1:1随机分至两药组(多替拉韦钠50mg+拉米夫定300mg,1/日)或三药组(多替拉韦钠50mg+延胡索酸300mg+恩曲他滨200mg,1/日),均口服。
两个研究共1441位受试者被随机分至两药组(719位)或三药组(722位)。相比指南推荐的三药方案,多替拉韦钠联合拉米夫定治疗未进行过ART治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性,支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。
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